易菇网讯:2月12日,省委、省政府在深入实施创新驱动发展战略暨建设苏南国家自主创新示范区工作会议上发布了2014年省科技进步奖获奖名单,连云港市江苏康缘药业股份有限公司的以桂枝茯苓胶囊为示范的现代中药功效相关质量标准体系创立及应用项目荣获2014年度江苏省科技进步奖一等奖。
近年来,中成药质量标准不断提高,现有中药质量控制技术难以有效保证“安全、有效、质量可控”的药品基本属性,中成药质量控制问题仍是制约中药现代化、国际化的主要瓶颈。针对上述关键问题,康缘药业在4项国家级课题和1项国家级研究平台的资助下,经过7年的科技攻关,搭建了基于复方中药多重功效的中药质量控制新技术研究平台,集成发展了中药功效成分研究以及生产过程控制的技术与方法,以成分复杂、功效多的传统复方桂枝茯苓胶囊为示范,首次在产业化水平构建、应用了现代中药功效相关质量控制体系,显著提高了复方中成药的质量均一性和有效性,解决了中药质量控制与产品功效不相关、产品批间均一性差的根本问题,得到国内国际认可。