技术审评:1985年3月,中国医学科学院董炳琨、王振纲、鲁桂琛等88名专家学者聚集南昌,对发酵虫草菌粉(Cs-4)进行评审,一致签署了“技术审评证书”和“鉴定书”。确认人工发酵虫草菌粉(Cs-4)与天然虫草经化学和药理对比研究证明,二者在主要化学成分和基本药理作用方面相似,临床试用于高脂血症、性功能低下、慢性支气管炎等取得肯定疗效,认为“该药从天然冬虫夏草分离获得Cs-4菌株,经人工发酵培养制成,属全国首创”。
获准生产:1987年7月,卫生部分别以(87)卫药证字Z-04号,Z-05号;(87)卫药试字Z-02号,Z-03号颁发新药证书和生产批文。至此,历经15年的潜心研究,发酵虫草菌粉(Cs-4)及其制剂金水宝胶囊成为85年我国“新药审批办法”实施以来批准的第一个中药一类新药。
收获:发酵虫草菌粉产量飙升
2009年,发酵虫草菌粉(Cs-4)及其制剂金水宝胶囊获得国家科技部和国家保密局颁发的秘密级国家秘密技术证书。生产菌种和生产技术为国家级秘密,受到国家的严格保护。
发酵虫草菌粉的产量、产值也实现了新突破。据了解,2014年发酵虫草菌粉(Cs-4)的产量已突破1500吨,出口达到300多吨,其制剂金水宝胶囊年销售额已突破25亿元。