| 2010 /1--至今：广东菇木真生物科技股份有限公司（500-1000人） [ 3年] | |
| 所属行业： | 制药/生物工程 |
| 生产部 生产经理/车间主任 | |
| 2010年1分至今 在广东星河生物科技股份有限公司从事食用菌生产技术以及生产管理工作。其主要负责为： 1、负责真姬菇、白玉菇工厂的畴建；从车间的规划与布局，到设备的选型，设备的安装、调试、中央机组、空压机组、水处理，锅炉、菇泥烘干除尘等公共系统安装调试，再到各个岗位设备的安装调试：搅拌机、装瓶机、搬筐机、装瓶机流水线、高压灭菌炉、接种机、接种机流水线、提升机、搔菌机、翻筐机、搔菌机流水线到包装机、包装机流水线、掏瓶机、掏瓶流水线。最后到冻库等设备的安装调试；另外对冷却室的蒸发器、散热风柜、新风机、轴流风机安装调试进行跟进，培养房的超高压加湿、出菇房的超声波加湿机蒸发器、新风机、货架风机、货架的安装等设备进行调试安装跟进。 2、负责菌种的制作的安排与跟进，在开产之前由于菌种车间设备没有及时到位，须得安排在其它基地制作菌种，在菌种培养成熟后对菌种进行转运，在菌种转运过程制定菌种转运的方案，最终在菌种在转运过程中达到无菌要求，没有一瓶受到感染。 3、负责跟进生产所需申购的原材料、包材、瓶、筐、盖等质量的把关与灭菌车材质的确定等；负责生产所用的试剂、日常用具、药剂、劳保用品等生产用品 4、负责全厂制作菌原种、生产种、菌种，菌种分离、生长过程管理、从前期的菌种制作到后期出菇包装入库整个生产过程的管理。 5、负责公司生产人员的招聘审核，人员入职后的岗前培训工作以及各个岗位人员的编制。 6、负责统畴生产日常工作的规划与安排，负责各个岗位各个工作效率的测试跟进与规划。 7、负责各个岗位标准操作规程（SOP）的编写、修订与审核；内部各项管理制度制定、质量体系文件、作业指导书的宣贯与执行，并检查执行情况。 8、负责监督生产设备的维护、使用情况，协调生产与设备部分的工作关系，确保其正常运作；统畴各个岗卫生区域的划分、责任人、设备维护保养的责任人、同进安排设备进行一级维护保养的日常维修工作； 9、负责在没有实行计件的情况下，实行计时计件双向制度进行，要求各个岗位的负责人实行定额定量进行分配安排工作。 10、负责制定总经理下达年度指标后月生产计划、周生产计划以及日生产计划的制定。负责生产计划组织、安排本车间生产工作，进行产品生产过程中的质量控制，保质保量完成生产任务 11、负责生产人员组织架构的起草，人员岗位的管理、协调、培训及考核；负责各项费用的预算和审核；负责产品质量控制； 12、负责与采购、物流、品控与综合等部门的横向与纵向沟通，确保原材料采购的及时、产品产出后销售的畅通， 以及生产过程中品质过程的监控，以及动作过程中后勤与人员的补充。 13、负责车间各岗位无菌环境的跟踪，一旦出现环境异常，立即启动品质异常程序，要求各个相关岗位进行原因分析与纠正预防措施并监督进行整改效果。 14、负责统畴安排各个岗位注重设备的日常维护与保养，每天安排对设备进行两小时的清洁与维护，确保设备萌芽之前排除故障。 15、负责各个岗位IE动作分解的效率、测试各个机器设备的最大产能与最大效率，从而制定每个岗位工时的效率表。为岗位的合并、人员的一人多岗的管理方式做好铺垫，为管理成本的降低做下坚持的基础。 16、负责原料料、包装材料、瓶、筐盖等质量标准三级文件的制定；同时对IQC进行原材料、包装材料的来料检验进行培训；对IPQC在生产过程中进行制程检验、对OQC对成品检验进行的培训，让其对各个个工序的质量进行严格把关，杜绝不良品流入下一个工序。 17、负责生产车间生产、安全、卫生工作，贯彻执行安全生产管理制度，制止不符合文件要求的行为，保障车间生产安全，包括：生产管理、安全教育、劳动用品穿戴、安全生产和安全操作设备、卫生管理等。 18、负责车间的各项基础管理工作，eg：现场管理、物品堆放、安全文明生产、报表、原始记录管理等工作。 19、主持召开生产作业例会，安排布置车间生产各工序工作，分周工作存在的问题与异常，分析其原因，找解决方案，跟踪反馈并跟进到位。 20、负责控制车间的生产成本，发现问题及时处理；负责生产车间生产现场的“5S”管理，实现安全生产和文明生产，组织实施纠正，预防措施。 21、同时担任公司内部技术小组组长，负责技术小组实验的开展，安排不同的工艺课题对食用菌物理特性与生理特性的进行研究，以便更好的对工艺进行优化，跟进所有实验技术的实验课题的进度以及技术小组实验技术的讨论与总结，形成一个完整的一个实验结果。 22、主导公司各部门进行GAP的软件认证辅导与跟进，完善各部门在GAP认证过程中所存在的问题，在2011年8月份过通过GAP认证。 |
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| 2005 /9--2010 /1：东莞市高宝绿色科技集团东莞宝丽键生物工程研究开发有限公司（500-1000人） [ 4年4个月] | |
| 所属行业： | 制药/生物工程 |
| 生物工程中心 研发工程师/发酵主管 | |
| 2005年9月至2010年1月 在东莞市高宝绿色科技集团东莞宝丽健生物技术研究开发有限公司从事纤维素酶与L－乳酸的研发、中试实验以及大规模发酵生产工作： 一、主要职责： 1、全面组织、调度车间的生产、确保生产安全及产品质量、产量。 2、负责组织实施质量体系，保证生产过程和产品质量达到标准要求。 3、负责车间生产质量事故的紧急处理和上报、并配合质量管理部进行调查分析，执行相关处理措施。 4、负责本车间生产记录的审核，组织车间生产偏差的调查分析、提出处理措施。 5、负责组织落实车间设备安装、调试以及设备验证工作。 6、负责组织落实车间安全生产的所有工作， 确保人员和财产安全。 7、负责车间技术经济指标（产量、质量、收率、原料成本、生产周期、设备利用率、生产效率等）的制定、控制及统计分析。 8、协助研发部技术管理标准、生产工艺流程、新产品开发方案审定工作，及时安排、组织试生产，不断提高公司产品的市场竞争力； 9、负责组织生产、设备、安全检查、环保、生产统计等管理制度的拟订、修改、检查、监督、控制及实施执行。 二、在不同岗位的具体工作与责任： 1、2005年9月至2006年6月在研发部担任研发工程师： （1）负责菌种的培育、筛选、无菌培养、无菌检测； （2）负责发酵培养基的配料、灭菌、接种、移种、发酵过程的控制（如T、DO、pH、罐压、CO2尾气等等），以及发酵过程中异常情况的处理等； （3）负责中间体化验的检测（残糖含量、氨基氮含量、酶活（FPA与CMCA）、PMC、微生物检测等）； （4）使用紫外分光光度计、高效液相色谱仪等检测仪器进行中间体各项指标的检测； （5）负责发酵后后工序的提取工作（如离心分离、板框过滤、超滤浓缩等） （6）负责对台弯生产的百欧自动控制发酵设备系统、德国贝朗自动控制发酵设备以及国内镇江东方产的发酵设备系统进行操作与日常的维护、保养等工作安排。 （7）负责实验方案的设计与实验方案的实施；并在实验过程中出现异常进行异常处理； （8）负责实验过程数据的跟进、实验结果数据的汇总以及整个实验报告的总结。 （9）负责每个实验之后召开实验结果取得成绩与实验过程中存在的不足以及下次实验方案的改进措施。 （10）负责实验原始记录的编写与收集。 （11）负责分析仪器/玻璃仪器维护，仪器配件、化学试剂、标准品/对照品等的收货登记及使用管理，实验室的安全、卫生工作; 2、2006年6月提升为发酵车间主管，负责中试车间以及小试车间各项试验工作： （1）统畴中试车间各项实验工作的计划安排； （2）对中试车间人员时行培训、管理及绩效考核； （3）对实验所需费用进行预算、所需实验原辅材料、试剂、设备部件等进行计划申够与审核； （4）负责发酵设备过程中DO、CO2 以及中间料液各项指标的监控； （5）负责中试发酵的提取工作（离心分离、膜过滤、板框过滤）等工艺技术的指导及跟进实验结果。 （6）负责蹁中试车间岗位指导书的起草、编写。同时还负责新药的申报； （7）对中试过程中异常情况的分析与总结； （8）对中试实验结果的汇报； （9）结合小试与中试的实验结果确定实验课题的新方案与新实验； （10）负责新项目的质量研究，并对研究进度、研究可靠性报告结果判定； （11）负责对新项目涉及的样品进行检验及稳定性考察，并对研究结果进行审核和校对； （12）负责分析仪器/玻璃仪器维护，仪器配件、化学试剂、标准品/对照品等的收货登记及使用管理，实验室的安全、卫生工作； （13）负责起草研究项目的质量部分申报资料，提交上级审核。 三、2008年1月升为发酵车间生产经理：主要负责在发酵车间纤维素酶项目方面各项工作： （1）参与纤维酶厂房建、设备选型、厂房车间的布局以及厂房建设的跟进，对厂房建设过程中出现与工艺或设备布局不合理提出相关的意见与整改方案。 （2）跟进新项目（纤维素酶）厂房的设备安装(安装确认、运行确认与性能确认)调试，以及设备在安装地过过程中设备管路走向进行设计。 （3）负责对新厂房设备进行安装调试与设备无菌试验验证工作。 （4）解决无菌设备验证过程中长达五个月无法攻克的染菌问题。 （5）起草新项目（纤维素酶）岗位SOP、工艺规程等操作规程。 （6）负责管理发酵车间生产线的发酵生产、人员的管理以及各项事务工作。 （7）根据生产总监下达的工作任务实行分解；并针对总监下达的任务统畴及制定生产计划，分解并执行工作，对本工段内技术人员的生产任务进行具体安排完成。 （8）按部门生产计划制订工作细节并执行，制订生产设备突发状况的应急预案。 （9）负责发酵车间人员的SOP培训，保证生产人人都能持证上岗，确保掌握技术并独立操作才让其独立操作。 （10）按公司计划协助工艺组完成科研攻关任务。 （11）同时还兼顾中试车间的中试试验的发酵工作统畴安排工作。 （12）负责发酵车间管理工作，按照GMP标准对发要酵车间进行人员和现场管理。 （13）负责车间成本的节约与控制。 （14）负责工艺技术的改进。 （15）负责发酵工艺方案设计。 （16）负责新工艺、新技术的研发、引进、应用等工作。 （17）负责解决发酵过程中的技术问题。 （18）负责主持召开周例会、月例会以及年度总结会。 （19）负责生产过程中效率以及成本的控制。 |
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| 2004 /4--2005 /8：宁夏多维药业有限公司 [ 1年4个月] | |
| 所属行业： | 制药/生物工程 |
| 研发部 研发工程师助理/研发员 | |
| 2005.1～～2005.8 在宁夏多维药业有限公司质量认证办公室从事国内GMP与美国FDA文件的起草、审核、修订，设备验证方案的起草、审核、修订、实施以及验证报告的出具，对各个车间的泰乐菌素、盐霉素、黄霉素、VB12等工艺规程起草以及对车间批生产记录与现场卫生进行管理等工作。 2004.11～～2004.12 在宁夏多维药业有限公司泰乐菌素车间的工艺控制室从事泰乐菌素前工序发酵生产各工艺控制参数的控制。 2004.4～～2004.10 在宁夏多维药业有限公司黄霉素小试车间从事黄霉素小试的实验工作，主要对菌种的培育、筛选、无菌培养、无菌检测；发酵培养基的配制、灭菌、接种、移种、发酵过程的控制（如温度、pH、罐压、中间补料等等）和中间体化验的检测（残糖含量、氨基氮含量、效价的测定、微生物检测等），会使用紫外分光光度计、高效液相色谱仪等检测仪器，以及后工序的提取工作，在此期间，担任小试车间的班组长职务。 |
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