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臭氧发生器在制药企业中的应用

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启达小陈 18027467975  QQ 1732461505

GMP 条例对我国药品生产企业（特别是无菌产品）提出了极其严格的要求。在 GMP 验证过程中，应大力推荐使用臭氧灭菌方法。与各种传统灭菌方法相比， 臭氧灭菌的较高的扩散性、无死角，浓度分布均匀，杀菌能力强、广谱性、环保性、原料易得等许多特点，是其他消毒灭菌方法无法比拟的。因此， 臭氧灭菌在药品生产中具有广泛的用途。 

　　GMP是我国药品生产企业管理的基本法则。国家GMP认证是强制性认证。所以，当前企业越来越重视GMP的国家认证，也越来越要在认证之前，做好按国家规定的验证工作。在我国GMP中臭氧灭菌是被推荐的重要灭菌方法之一。GMP验证和国家GM认证给臭氧技术带来了前所未有的机遇。臭氧灭菌技术也给制药企业进行GMP验证和接受国家GMP认证提供了有力的武器。臭氧作为一种取代传统消毒方法的消毒手段，必将在更多制药企业中得到广泛的应用。

一、 臭氧灭菌在药品生产上的应用 

　　1、传统灭菌方法的缺陷和臭氧灭菌的特点 
传统的灭菌方法主要有三种：一是紫外线灭菌，二是试剂灭菌，三是加热灭菌。
紫外线以光波辐射作用杀菌，光波为直线传播，其照射强度与距离平方成反比，只有照射到的位置且达到照射标准才有杀菌效果。杀菌能力随使用时间的增加而减弱。紫外线灭菌弊端是：它穿透能力小，在紫外线照射不到的地方，消毒效果不好；其杀菌能力随着使用时间的增加而减小，灯管寿命短，更换过于频繁，运行费用高。 
化学试剂灭菌，药味大，不能自然排出，需要空调长时间置换新风，从而增加了能耗。存在二次污染的问题 , 剩余的药物直接排入大气，造成对周围环境的污染 ，对人体有一定的危害。
加热灭菌包括干热和湿热，其缺点是温度高，能耗大，有的物品如原材料，仪器仪表，塑料制品等就不宜加热。

　　2、臭氧消毒灭菌有它许多独特的优点： 
杀菌能力强：臭氧杀菌能力与过氧乙酸相当，高于其它消毒剂；
广谱性：适合多种致病微生物，对大肠杆菌、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌及甲乙型肝炎病毒、真菌等多种微生物均有很好的杀灭作用；
较高的扩散性：臭氧为气体，扩散性好，无死角，浓度分布均匀；
环保性：臭氧能快速分解成氧气和单原子氧，单原子氧又可自身结合成氧分子，故没有二次污染的问题。被公认为是绿色消毒剂；
原料易得：臭氧制备是利用我们周围的大气制取，不需储藏设施，节省原料储储所需的占地面积。

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　　“ 臭氧（ O3 ）的消毒原理等信息详见相关页面。

　　另外在我国卫生部 1991 年颁布的 “ 消毒技术规范 ” 中。对臭氧的杀菌作用，使用范围及使用方法都有明确的规定。其中对臭氧的杀菌作用作了明确的肯定： “ 4.12.2 杀菌作用：臭氧是一种广谱杀菌剂，可杀灭细菌霉体和芽胞，病毒、真菌等，可破坏肉毒杆菌毒素。臭氧在水中的杀菌速度比氯快。 ” 
以上这些都是我们国家的法规，充分说明了臭氧灭菌的原理和特点，它既是制药厂选用臭氧灭菌工艺的依据，也是臭氧发生器制造工厂制造臭氧发生器的强大推动力。

◆技术参数：

注：关于适用灭菌空间：食品/化妆品/食用菌/制药/实验室等要求高的环境灭菌空间选低值；宾馆，会议，小型仓库室等场所可选高值。

◆产品特点：

     本系列臭氧消毒机是一种可以挂在墙上使用的臭氧设备，用于生产车间消毒时，消毒效果符合GMP、HACCP要求。 

结构特点：全不锈钢机箱，强度高，使用寿命长；操作简单，使用方便；结构先进，容易维修；风量大，臭氧吹送距离远；体积小，重量轻，外形美观大方，具有极高的性价比。